В современной медицине часто сталкиваются с проблемой высокой стоимости лекарств. Многие пациенты вынуждены отказываться от лечения или искать более доступные альтернативы. Одним из решений могут быть дженерики. Но что это за лекарства? Чем они отличаются от оригинальных препаратов? В данной статье мы разберем суть дженериков, их плюсы и минусы, а также кратко объясним, как выбрать нужное средство и на что обратить внимание.
ВАЖНО!
Помните, информация в блоге носит справочный характер и не может заменить профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. Всегда обращайтесь к врачу по вопросам о вашем здоровье и применении лекарств.
Определения в фармакологии
Что такое оригинальный препарат
Это лекарство, впервые разработанное и зарегистрированное фармацевтической компанией. Процесс включает несколько этапов:
- Исследование и разработка. Ученые создают новую молекулу, которая потенциально может стать лекарством. Этап занимает от нескольких лет до десятилетий.
- Доклинические исследования. Новую молекулу тестируют на клетках и животных, чтобы оценить ее безопасность и эффективность. Эти исследования помогают определить потенциальные побочные эффекты и оптимальные дозировки.
- Клинические исследования. Этап включает три фазы испытаний на людях:
- Фаза I: исследования на небольшом числе здоровых добровольцев для оценки безопасности и переносимости;
- Фаза II: испытания на небольшой группе пациентов для оценки эффективности и определения оптимальных дозировок;
- Фаза III: крупномасштабные исследования на большой группе пациентов для подтверждения эффективности и безопасности.
- Регистрация и патентование. После успешного завершения всех испытаний компания регистрирует препарат и получает патент, который дает ей эксклюзивные права на производство и продажу лекарства на протяжении 20 лет.
Этот долгий и затратный процесс объясняет высокую стоимость оригинальных препаратов. Компаниям необходимо возместить затраты на разработку, исследования и продвижение нового лекарства.
Что такое дженерик
Это лекарство, которое содержит те же активные вещества, что и оригинальный препарат, но производится и продается другими компаниями после окончания срока действия патента. Создание аналога значительно проще и дешевле, поскольку:
- Исходная формула уже известна. Производители используют ту же молекулу.
- Упрощенные испытания. Для регистрации достаточно доказать его биоэквивалентность. Это значит, что дженерик всасывается и действует в организме аналогично оригинальному лекарству. Масштабные клинические исследования не требуются.
- Снижение затрат на исследования. Поскольку аналог не требует таких же обширных исследований, его стоимость производства значительно ниже.
Создание дженериков является одним из главных способов снижения стоимости лечения.
В чем разница
Исследования
Оригинальные препараты проходят многоэтапные исследования, включая доклинические и клинические испытания на разных фазах. Эти исследования подтверждают безопасность и эффективность средства. Аналоги, в свою очередь, требуют лишь доказательства биоэквивалентности. Это позволяет значительно сократить время и затраты на их разработку и вывод на рынок.
Состав
Хотя активные вещества в дженериках идентичны, вспомогательные компоненты могут различаться. Они помогают таблетке держать форму, влияют на скорость растворения и усвоения лекарства в организме. Разные вспомогательные вещества могут вызывать различные побочные эффекты или изменить терапевтическое действие.
Цена
Аналоги дешевле, так как производители не тратят большие суммы на разработку и исследования. Однако, если цена значительно ниже оригинала, стоит насторожиться.
Действие
Оригинальный препарат и дженерик должны иметь аналогичное терапевтическое действие. Но различия во вспомогательных веществах могут влиять на эффективность и безопасность. Некоторые пациенты могут не замечать разницы, а другие могут испытывать побочные эффекты или недостаточную эффективность. Это важно учитывать при выборе лекарства.
Как отличить бренд от заменителя
70%
В России доля дженериков на рынке составляет более 70%.
Определить, оригинал перед вами или аналог, можно несколькими способами:
- Узнать у врача или фармацевта. Специалисты помогут определить, какое лекарство вам предлагают.
- Проверить упаковку. На упаковке аналога указывается международное непатентованное название (МНН), которое совпадает с МНН оригинала, но торговое название будет другим.
- Изучить состав. Внимательно читайте инструкцию и сравнивайте вспомогательные вещества.
- Использовать онлайн-ресурсы. На сайтах государственных реестров и фармацевтических справочников можно найти информацию о статусе лекарства.
Как выбрать дженерик
При выборе важно учитывать несколько факторов:
- Производитель. Отдавайте предпочтение компаниям с хорошей репутацией.
- Сертификаты качества. Ищите лекарства, произведенные на фабриках, соответствующих стандарту GMP (Good Manufacturing Practice).
- Советы врача. Обсудите с врачом возможность замены и уточните, какие аналоги лучше подходят.
- Отзывы пациентов. Изучите опыт других людей, принимающих это лекарство.
Есть ли минусы у лечения дженериками
Лечение может иметь недостатки. Во-первых, разные вспомогательные вещества могут вызывать побочные эффекты. Во-вторых, не все аналоги обладают той же эффективностью. Наконец, качество зависит от производителя и страны. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом перед выбором лекарства.
Список аналогов лекарств
Вот несколько примеров оригинальных препаратов и их дженериков:
- Узнайте цены и наличие препаратов в вашем регионе, перейдя в сервис поиска и заказа лекарств Expero
Противовирусное, эффективное против гриппа и ОРВИ. Повышает иммунитет, снижает риск осложнений и ускоряет выздоровление.
Средство для улучшения пищеварения. Содержит ферменты поджелудочной железы, помогает переваривать пищу, снижает тяжесть и дискомфорт в желудке.
Противовоспалительное и обезболивающее. Снимает боль и воспаление, снижает температуру, помогает при головной, зубной и мышечной боли.
Средство для лечения повреждений кожи. Способствует заживлению ран, ожогов, трещин, увлажняет и восстанавливает кожу.
Спазмолитическое. Снимает спазмы гладкой мускулатуры, помогает при болях в животе, головной боли и менструальных болях.
Обезболивающее и жаропонижающее. Снижает температуру, уменьшает воспаление и болевые ощущения, разжижает кровь.
Средство для снижения уровня холестерина. Уменьшает уровень плохого холестерина, повышает уровень хорошего холестерина, предотвращает сердечно-сосудистые заболевания.
Антигистаминное. Снимает симптомы аллергии, такие как зуд, отек и сыпь, не вызывает сонливости.
Средство для лечения язвы и гастрита. Снижает кислотность желудочного сока, способствует заживлению язв и эрозий слизистой оболочки желудка.
Антибиотик. Эффективен против различных бактериальных инфекций, применяется для лечения инфекций дыхательных путей, мочеполовой системы и кожи.
Антигипертензивное. Снижает артериальное давление, улучшает работу сердца, используется для лечения гипертонии и сердечной недостаточности.
Противогрибковое. Лечит грибковые инфекции кожи, ногтей и волосистой части головы, убивает грибок и предотвращает его распространение.
Противогрибковое. Эффективен против различных видов грибковых инфекций, применяется для лечения кандидоза и других микозов.
Венотонизирующее. Улучшает тонус вен, уменьшает венозный застой, используется для лечения варикоза и геморроя.
Антигипертензивное. Снижает артериальное давление, улучшает работу сердца, применяется для лечения гипертонии и сердечной недостаточности.
Средство для снижения уровня холестерина. Уменьшает уровень плохого холестерина, повышает уровень хорошего холестерина, предотвращает сердечно-сосудистые заболевания.
Антибиотик. Эффективен против различных бактериальных инфекций, применяется для лечения инфекций дыхательных путей, мочеполовой системы и кожи.
Ноотропное. Улучшает мозговую деятельность, повышает концентрацию и память, используется для лечения неврологических расстройств и задержек развития.
Этот список поможет вам лучше понять различия между оригинальными препаратами и их дженериками, а также выбрать наиболее подходящее средство для лечения.
FAQ
Насколько безопасны дженерики?
Аналоги должны соответствовать стандартам безопасности, установленным регуляторными органами. Однако, из-за различий во вспомогательных веществах, некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты и аллергические реакции, которые не наблюдаются при приеме оригинального препарата.
Нужно ли консультироваться с врачом перед переходом на дженерик?
Да, важно консультироваться с врачом перед заменой оригинального препарата. Врач может помочь выбрать качественный аналог, учесть возможные побочные эффекты и взаимодействия с другими лекарствами.
Как проверить, прошел ли дженерик все необходимые испытания?
Можно проверить информацию на сайтах государственных реестров лекарственных средств, где указаны все зарегистрированные препараты и их статус. Также можно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Есть ли ограничения на использование дженериков в некоторых заболеваниях?
В некоторых случаях, например, при лечении онкологических заболеваний или при использовании препаратов с узким терапевтическим индексом, врачи могут предпочитать оригиналы из-за их проверенной эффективности и безопасности. В таких ситуациях важно следовать рекомендациям врача.
Дженерики – важная часть современной медицины, позволяющая пациентам получать эффективное лечение. Однако, выбор требует внимания и консультации с врачом, чтобы избежать возможных побочных действий и убедиться в его результативности. Изучайте состав, проверяйте сертификаты качества.
Источники
- Белоусов Ю. Дженерики—мифы и реалии //Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. – 2003. – №. 7-8. – С. 4-9. [ссылка]
